ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ БИОКОМПЛЕКСА «ДЕ АЛЕКС» В МОНОТЕРАПИИ И В КОМБИНАЦИИ С ТАМСУЛОЗИНОМ У ПАЦИЕНТОВ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Введение. Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (СНМП) являются частой жалобой у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), что, в свою очередь, сильно сказывается на качестве жизни пациентов. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов по поводу лечения СНМП (2016) включение комплексных растительных препаратов возможно как в моно-, так и в комбинированную терапию. Растительные экстракты, имеющие противовоспалительное, спазмолитическое, противоотечное, антиандрогенное, эстрогенное действие, могут ингибировать факторы роста и/или стимулировать пролиферацию клеток предстательной железы, α-адренорецепторы, 5α-редуктазу, мускариновые холинорецепторы. В статье представлен опыт применения биокомплекса «Де Алекс» в монотерапии и в комбинации с тамсулозином у пациентов с ДГПЖ.

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения биокомплекса «Де Алекс» в моно- и комбинированной с тамсулозином терапии у больных с ДГПЖ.

Материалы и методы. Проведено клинико-лабораторное обследование 30 пациентов с ДГПЖ. Отбор пациентов на этапе первичного клинического скрининга осуществлялся в городских поликлиниках Москвы (филиал №1 ГБУЗ «Городская поликлиника №62 Департамента здравоохранения Москвы») и Московской области (городская поликлиника №3 ГБУЗ Московской области «Орехово-Зуевская центральная городская больница»). Продолжительность исследования составила 12 нед.

Результаты. На основании полученных данных отмечается, что биокомплекс «Де Алекс» оказывает достоверно эффективное противовоспалительное, спазмолитическое действие, он может повлиять на объем предстательной железы, увеличивая скорость и контроль мочеиспускания (что подтверждается данными контрольного обследования), и тем самым улучшить качество жизни пациентов.

Заключение. Биокомплекс «Де Алекс» показал высокий уровень безопасности: за время проведения исследования ни у одного из пациентов не отмечалось побочных действий биологически активной добавки к пище. Также биокомплекс не оказал существенного влияния на уровни общего и свободного простатических специфических антигенов и тестостерона. У пациентов отмечалась высокая комплаентность, так как «Де Алекс» зарекомендовал себя эффективным и безопасным средством с быстрым достижением эффекта. Исходя из перечисленного, мы можем рекомендовать биокомплекс «Де Алекс» в дозировке 1 таблетка 2 раза в день в течение 3 мес (курс 1–2 раза в год) как эффективный и безопасный препарат для моно- или комбинированной с α-адреноблокаторами терапии в отношении лечения ДГПЖ. 

1. Malde S., Nambiar A.K., Umbach R. et al. Systematic review of the diagnostic performance of non-invasive tests in diagnosing bladder outlet obstruction or detrusor underactivity in men with lower urinary tract symptoms. Eur Urol 2017; 71(3):391–402. Epub 2016 Sep 27. 2015. DOI: 10,1016 / j.eururo.2016.09.026. PMID: 27687821.

2. Hsu C. et al. The Delphi technique: Making sense of consensus. Practical Assessment, Research and Evaluation, 2007;12(10):1–8. Available at: http://www.psycholosphere.com/Practical%20Assessment,%20Research,%20 and%20Evaluation%20by%20Hsu%20 et%20al.pdf.

3. Phillips B. et al. Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence. Updated by Jeremy Howick March 2009.

4. Abrams P., Cardozo L., Fall M. et al. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn 2002;21:167. PMID: 12114899.

5. Руководство по урологии: в 3 т. /Под ред. акад. РАМН Н.А. Лопаткина. – М.: Медицина, 1998. Т. 3. С. 368. [Guidelines on urology: In 3 volumes. Ed.: Academician of the RAMS N.A. Lopatkin. Moscow: Meditsina, 1998. V. 3. P. 368. (In Russ.)].

6. Martin S.A., Haren M.T., Marshall V.R. et al. Prevalence and factors associated with uncomplicated storage and voiding lower urinary tract symptoms in community-dwelling Australian men. World J Urol 2011;29(2):179–84. DOI: 10.1007/ s00345-010-0605-8. PMID: 20963421.

7. Abrams P., Chapple C., Khoury S. et al. Evaluation and treatment of lower urinary tract symptoms in older men. J Urol 2013;189(Suppl 1): 93–101. DOI: 10.1016/j.juro.2012.11.021. PMID: 23234640.

8. Kupelian V., Wei J.T., O'Leary M.P. et al. Prevalence of lower urinary tract symptoms and effect on quality of life in a racially and ethnically diverse random sample: the Boston Area Community Health (BACH) Survey. Arch Intern Med 2006. 166:2381. DOI: 10.1001/ archinte.166.21.2381. PMID: 17130393.

9. Agarwal A., Eryuzlu L.N., Cartwright R. et al. What is the most bothersome lower urinary tract symptom? Individual-and population-level perspectives for both men and women. Eur Urol 2014;65:1211–7. DOI: 10.1016/j.eururo.2014.01.019. PMID: 24486308. PMCID: PMC4018666.

10. De Ridder D., Roumeguere T., Kaufman L. ! Urgency and other lower urinary tract symptoms in men aged ≥40 years: a Belgian epidemiological survey using the ICIQ-MLUTS questionnaire. Int J Clin Pract 2015;69(3):358–65. DOI: 10.1111/ ijcp.12541. PMID: 25648652.

11. Taub D.A., Wei J.T. The economics of benign prostatic hyperplasia and lower urinary tract symptoms in the United States. Curr Urol Rep 2006;7:272–81. PMID: 16930498.

12. Smith D.P., Weber M.F., Soga K. et al. Relationship between lifestyle and health factors and severe lower urinary tract symptoms (LUTS) in 106,435 middleaged and older Australian men: population-based study. PLoS One, 2014;15;9(10):e109278. DOI: 10.1371/journal.pone.0109278. PMID: 25333345.

13. Kogan M.I., Zachoval R., Ozyurt C. et al. Epidemiology and impact of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms: results of the EPIC survey in Russia, Czech Republic, and Turkey. Curr Med Res Opin 2014;30:2119–30. DOI: 10.1185/03007995.2014.934794. PMID: 24932562.

14. Madersbacher S., Berger I., Ponholzer A., Marszalek M. Plant extracts: sense or nonsense? Curr Opin Urol 2008;18(1):16–20. DOI: 10.1097/ MOU.0b013e3282f0d5c8. PMID: 18090484.

15. Buck A.C. Is there a scientific basis for the therapeutic effects of serenoarepens in benign prostatic hyperplasia? Mechanisms of action. J Urol 2004;172(5):1792–9. PMID: 15540722.

16. Levin R.M., Das A.K. A scientific basis for the therapeutic effects of Pygeum africanum and Serenoa repens. Urol Res 2000;28(3):201–9. PMID: 10929430.