Preview

Андрология и генитальная хирургия

Расширенный поиск

Влияние терапии тестостероном (1 % трансдермальный гель) на качество жизни мужчин с андрогенодефицитом в условиях рутинной клинической практики: 6-месячное наблюдательное исследование

https://doi.org/10.17650/2070-9781-2016-17-4-59-67

Полный текст:

Аннотация

Материалы и методы. Данное исследование являлось открытым многоцентровым наблюдательным неинтервенционным у мужчин с дефицитом тестостерона, применявших ежедневно 1 % гель тестостерона (Андрогель®) в дозе 50 или 100 мг (с возможностью титрации) в условиях рутинной клинической практики. Первичной конечной точкой являлось качество жизни, связанное с состоянием здоровья, оцениваемое при заполнении опросника симптомов старения мужчин (Aging Males’ Symptoms, AMS). Вторичными конечными точками были изменения общего балла шкалы Международного индекса эректильной функции (МИЭФ) и его доменов, изменения показателей индекса массы тела (ИМТ) и окружности талии, корреляция изменений в показателях качества жизни, определяемая с помощью опросника AMS, с лабораторными показателями уровней тестостерона и данными по шкале МИЭФ, демографические характеристики, а также исходные характеристики пациентов, анамнез диагностических и терапевтических процедур, причины прекращения лечения и любые нежелательные явления, возникшие в ходе лечения препаратом Андрогель®.

Результаты. Данные о 196 из 202 включенных в исследование пациентов были доступны для обработки после 6 мес наблюдения. Средние значения уровня общего тестостерона в начале исследования составили 10,8 ± 0,3 (95 % доверительный интервал (ДИ) 10,2–11,4) нмоль/л, после 6 мес терапии – 21,1 ± 0,4 (95 % ДИ 20,4–21,9) нмоль/л. Значимые изменения были отмечены по шкале AMS, средний балл на 1-м визите составил 47,4 ± 1,0 (95 % ДИ 45,5–49,4), а на 4-м – 27,5 ± 0,8 (95 % ДИ 25,9–29,1); по шкале МИЭФ на 1-м визите – 33,0 ± 1,0 (95 % ДИ 31,0–35,0), на 4-м – 54,0 ± 1,0 (95 % ДИ 52,0–57,0). Дополнительные положительные эффекты отмечены в отношении ИМТ и окружности талии – уменьшение показателей на 1,2 кг/м2 и 5 см соответственно.

Выводы. В ходе исследования отмечено достоверное уменьшение выраженности симптомов дефицита тестостерона, улучшение показателей качества жизни и сексуальной функции. За 6 мес наблюдения клинически значимых нежелательных явлений не выявлено.

Об авторах

А. З. Винаров
ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия
Россия, 119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2


Л. А. Спивак
ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия
Россия, 119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2


И. М. Рохликов
ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия
Россия, 119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2


Р. П. Василевский
ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия
Россия, 119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2


Л. В. Разова
ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия
Россия, 119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2


Список литературы

1. Morgentaller A., Zitzmann M., Traish A. M. et al. Mayo Clin Proc 2016;91(7):881–96. DOI: 10.1016/j.mayocp.2016.04.007.

2. Lunenfeld B., Mskhalaya G., Zitzmann M. et al. Recommendations on the diagnosis, treatment and monitoring of hypogonadism in men. Aging Male 2015, Ahead of Print: Pp. 1–11.

3. Trinick T. R., Feneley M. R., Welford H., Carruthers M. International web survey shows highprevalence of symptomatic testosterone deficiency in men. Aging Male 2011;14(1):10–5. DOI: 10.3109/13685538.2010.511325.

4. Traish A. M., Miner M. M., Morgentaler A., Zitzmann M. Testosterone deficiency. Am J Med 2011;124(7):578–87. DOI: 10.1016/j.amjmed.2010.12.027.

5. Bhasin S., Basaria S. Diagnosis and treatment of hypogonadism in men. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab 2011;25(2):251–70. DOI: 10.1016/j.beem.2010.12.002.

6. Giagulli V. A., Triggiani V., Corona G. et al. Evidence-based medicine update on testosterone replacement therapy (TRT) in male hypogonadism: focus on new formulations. Curr Pharm Des 2011;17(15):1500–11.

7. Thwaites J. H. Practical aspects of drug treatment in elderly patients with mobility problems. Drugs Aging 1999;14(2):105–14.

8. Bhasin S., Cunningham G. R., Hayes F. J. et al. Testosterone therapy in men with androgen deficiency syndromes: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab 2010;95(6): 2536–59. DOI: 10.1210/jc.2009-2354.

9. Nieschlag E., Swerdloff R., Behre H. M. et al. Investigation, treatment, and monitoring of late-onset hypogonadism in males: ISA, ISSAM, and EAU recommendations. J Androl 2006;27(2):135–7.

10. Petak S. M., Nankin H. R., Spark R. F. et al. American Association of Clinical Endocrinologists Medical Guidelines for clinical practice for the evaluation and treatment of hypogonadism in adult male patients – 2002 update. Endocr Pract 2002;8(6):440–56.

11. Aversa A., Bruzziches R., Francomano D. et al. Effects of longacting testosterone undecanoate on bone mineral density in middle-aged men with late-onset hypogonadism and metabolic syndrome: results from a 36 months controlled study. Aging Male 2012;15(2):96–102. DOI: 10.3109/13685538.2011.631230.

12. Ho C. C., Tong S. F., Low W. Y. et al. A randomized, double-blind, placebocontrolled trial on the effect of long-acting testosterone treatment as assessed by the Aging Male Symptoms scale. BJU Int 2012;110:260–5.

13. Khera M., Bhattacharya R. K., Blick G. et al. Improved sexual function with testosterone replacement therapy in hypogonadal men: real-world data from the Testim Registry in the United States (TRiUS). J Sex Med 2011;8:3204–13.

14. Miner M. M., Bhattacharya R. K., Blick G. et al. 12-Month observation of testosterone replacement effectiveness in a general population of men. Postgrad Med 2013;125:8–18.

15. Snyder P. J., Peachey H., Hannoush P. et al. Effect of testosterone treatment on bone mineral density in men over 65 years of age. J Clin Endocrinol Metab 1999;84:1966–72.

16. Wang C., Cunningham G., Dobs A. et al. Long-term testosterone gel (AndroGel) treatment maintains beneficial effects on sexual function and mood, lean and fat mass, and bone mineral density in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab 2004;89:2085–98.

17. Wang C., Swerdloff R. S., Iranmanesh A., et al. Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:2839–53.

18. Shores M. M., Smith N. L., Forsberg C. W. et al. Testosterone treatment and mortality in men with low testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2012;97:2050–8.

19. Wang C., Alexander G., Berman N. et al. Testosterone replacement therapy improves mood in hypogonadal men – a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab 1996;81:3578–83.

20. URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru.

21. Rosen R. C. Cappelleri J. C., Gendrano N. The International Index of Erectile Function (IIEF): a state-of-the-science review. Int J Impot Res 2002;14:226–44.

22. URL: https://uroweb.org/guideline/male-hypogonadism.

23. Дедов И. И., Мельниченко Г. А., Роживанов Р. В., Курбатов Д. Г. Рекомендации по диагностике и лечению гипогонадизма (дефицита тестостерона) у мужчин. Проект. Проблемы Эндокринологии. 2015;61(5):60–71. [Dedov I. I., Меlnichenko G. А., Rozhivanov R. V., Kurbatov D. G. Recommendations on the diagnostics and treatment of hypogenitalism (testosterone deficiency) at men. Project. Problemy endokrinologii = Problems of Endocrinology. 2015;61(5):60– 71. (In Russ.)].

24. Pexman-Fieth C., Behre H. M., Morales A. et al. A 6-month observational study of energy, sexual desire, and body proportions in hypogonadal men treated with a testosterone 1 % gel. Aging Male 2014;17(1):1–11.

25. Heinemann L. A., Moore C., Dinger J. C., Stoehr D. Sensitivity as outcome measure of androgen replacement: the AMS scale. Health Qual Life Outcomes 2006;4:23–9.

26. Chiang H. S., Hwang T. I., Hsui Y. S. et al. Transdermal testosterone gel increases serum testosterone levels in hypogonadal men in Taiwan with improvements in sexual function. Int J Impot Res 2007;19:411–7.

27. McNicholas T. A., Dean J. D., Mulder H. et al. A novel testosterone gel formulation normalizes androgen levels in hypogonadal men, with improvements in body composition and sexual function. BJU Int 2003;91:69–74.

28. Steidle C., Schwartz S., Jacoby K. et al. AA2500 testosterone gel normalizes androgen levels in aging males with improvements in body composition and sexual function. J Clin Endocrinol Metab 2003;88:2673–81.

29. Shabsigh R., Kaufman J. M., Steidle C., Padma-Nathan H. Randomized study of testosterone gel as adjunctive therapy to sildenafil in hypogonadal men with erectile dysfunction who do not respond to sildenafil alone. J Urol 2004;172:658–63.

30. Srinivas-Shankar U., Roberts S. A., Connolly M. J. et al. Effects of testosterone on muscle strength, physical function, body composition, and quality of life in intermediate-frail and frail elderly men: a randomized, double-blind, placebocontrolled study. J ClinEndocrinol Metab 2010;95:639–50.

31. Camacho E. M., Huhtaniemi I. T., O’Neill T. W. et al. Age-associated changes in hypothalamic-pituitary-testicular functionin middleaged and older men are modified by weight change and lifestyle factors: longitudinal results from the European Male Ageing Study. Eur J Endocrinol 2013;168:445–55.

32. Gates M. A., Mekary R. A., Chiu G. R. et al. Sex steroid hormone levels and body composition in men. J Clin Endocrinol Metab 2013;98:2442–50.

33. Saboor Aftab S. A., Kumar S., Barber T. M. The role of obesity and type 2 diabetes mellitus in the development of male obesityassociated secondary hypogonadism. Clin Endocrinol (Oxf) 2013;78:330–47.

34. Swerdloff R. S., Wang C., Cunningham G. et al. Long-term pharmacokinetics of transdermal testosterone gel in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:4500– 10.

35. Wang C., Berman N., Longstreth J. A. et al. Pharmacokinetics of transdermal testosterone gel in hypogonadal men: application of gel at one site versus four sites: a General Clinical Research Center Study. J Clin Endocrinol Metab 2000; 85:964–9.


Для цитирования:


Винаров А.З., Спивак Л.А., Рохликов И.М., Василевский Р.П., Разова Л.В. Влияние терапии тестостероном (1 % трансдермальный гель) на качество жизни мужчин с андрогенодефицитом в условиях рутинной клинической практики: 6-месячное наблюдательное исследование. Андрология и генитальная хирургия. 2016;17(4):59-67. https://doi.org/10.17650/2070-9781-2016-17-4-59-67

For citation:


Vinarov A.Z., Spivak L.A., Rohlikov I.M., Vasilevsky R.P., Razovа L.V. Influence of the testosterone therapy (1 % transdermal gel) on the life quality of men of androgen deficiency in terms of routing clinical practice: 6 months monitoring test. Andrology and Genital Surgery. 2016;17(4):59-67. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/2070-9781-2016-17-4-59-67

Просмотров: 257


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2070-9781 (Print)